Di bawah latar belakang normalisasi wabak Covid-19, permintaan luar negara untuk produk antigen Covid-19 juga telah berubah daripada permintaan kecemasan sebelumnya kepada permintaan biasa, dan pasaran masih luas.
Seperti yang kita sedia maklum, keperluan akses EU untuk produk antigen Covid-19 adalah sangat tinggi, dan Jawatankuasa Keselamatan Kesihatan EU HSC Common List (EU General White List) kini merupakan senarai reagen pengesanan antigen paling berwibawa di EU.Mampu memasuki Senarai Bersama, yang diluluskan secara rasmi oleh Kesatuan Eropah, boleh membuktikan bahawa kualiti produk itu diiktiraf oleh Kesatuan Eropah.
Pada masa ini, produk dalam Senarai Biasa HSC (Senarai Putih Am EU) dibahagikan kepada dua kategori: melalui kajian percubaan klinikal prospektif, mereka akan memasuki senarai Kategori A;Melalui kajian percubaan klinikal retrospektif, ia akan memasuki senarai Kategori B.
Keputusan ujian reagen daripada pengeluar Kelas A dan B boleh digunakan untuk mengeluarkan sijil elektronik keputusan ujian COVID-19, tetapi negara anggota EU lebih berkemungkinan mengiktiraf keputusan ujian reagen pengeluar Kelas A berbanding pengeluar Kelas B.
Kit Ujian Pantas Antigen Covid-19 berjaya masuk ke dalam senarai umum HSC senarai Kategori A, ia menunjukkan bahawa kit itu mempunyai prestasi yang cemerlang.
Pada masa ini, Beijing Beier membangunkan banyak produk untuk diagnosis Covid-19, dan mendapatkan pendaftaran CE.
1 | Kit Ujian Pantas Kombo Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen |
2 | Kit Ujian Pantas COVID-19 & Influenza A/B |
3 | Kaset Ujian Pantas IgM/IgG Coronavirus 2019 (WB/S/P) |
4 | Kaset Ujian Pantas IgM Coronavirus 2019 (WB/S/P) |
5 | Kaset Ujian Pantas Antibodi Coronavirus 2019 (Emas koloid) |
6 | Kit Ujian IgM Anti-SARS-CoV-2 Antibodi (ELISA) |
7 | Kit Ujian IgG Anti-SARS-CoV-2 Antibodi (ELISA) |
8 | Kit Ujian Ab Total SARS-CoV-2 (ELISA) |
9 | Kit Ujian Antibodi Meneutralkan Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
10 | Kit Ujian Pantas Antibodi Peneutralan SARS-CoV-2 (Emas Koloid) |
Masa siaran: Dis-09-2022