Diagnosis HFRS – Demam Berdarah dengan Sindrom Renal

 图片1

Latar belakang

Virus Hantaan (HV) adalah patogen utama yang bertanggungjawab untuk Demam Berdarah dengan Sindrom Renal (HFRS). HFRS ialah penyakit berjangkit akut zoonosis yang diedarkan secara global yang dicirikan oleh demam, pendarahan dan kerosakan buah pinggang. Penyakit ini mempunyai permulaan akut, perkembangan pesat, dan kadar kematian yang tinggi, menimbulkan ancaman besar kepada kesihatan awam. Tikus (seperti Apodemus agrarius dan Rattus norvegicus) ialah takungan dan vektor utama HV. Penghantaran kepada manusia berlaku terutamanya melalui najis aerosol (air kencing, najis, air liur), sentuhan langsung, atau gigitan vektor. HFRS boleh berlaku sepanjang tahun, dan populasi umum terdedah. Menurut statistik WHO, 32 negara di seluruh dunia telah melaporkan wabak HV, dengan kelaziman yang tinggi di Asia Timur, Eropah dan Balkan.

 

Penanda Antibodi Selepas Jangkitan HV

Berikutan jangkitan HV, sistem imun manusia menghasilkan antibodi khusus, terutamanya HV-IgM dan HV-IgG.

● Antibodi HV-IgM: Berfungsi sebagai penanda serologi jangkitan awal, biasanya muncul dalam beberapa hari selepas simptom bermula, dan penting untuk diagnosis fasa akut.

● Antibodi HV-IgG: Muncul kemudian dan mungkin berterusan seumur hidup, menunjukkan jangkitan lampau atau pemulihan. Peningkatan empat kali ganda atau lebih dalam titer antibodi HV-IgG antara sampel serum akut dan pemulihan juga adalah diagnostik untuk jangkitan akut.

 

Kaedah Diagnostik HV Biasa

Kaedah makmal semasa untuk pengesanan HV termasuk pengasingan virus, PCR, ELISA serologi, dan immunoassay emas koloid.

● Budaya virus dan PCR menawarkan kekhususan yang tinggi tetapi memakan masa, menuntut secara teknikal dan memerlukan kemudahan makmal yang canggih, mengehadkan penggunaannya secara meluas.

● Mikro-imunofluoresensi (MIF) menawarkan ketepatan yang baik tetapi memerlukan mikroskop pendarfluor dan tafsiran pakar, mengehadkan penggunaan rutin.

● ELISA dan ujian emas koloid digunakan secara meluas dalam tetapan klinikal kerana kesederhanaan, kelajuan, kepekaan dan kekhususan yang tinggi serta kemudahan pengumpulan sampel (serum/plasma).

 

Prestasi Produk

Ciri-ciri Ujian HV-IgM/IgG (ELISA) Beier Bio

● Jenis Sampel: Serum, plasma

● Pencairan Sampel: Kedua-dua ujian IgM dan IgG menggunakan pensampelan telaga asli dengan pencairan 1:11 (pencair sampel 100µl + sampel 10µl), memperkemas aliran kerja dan mengurangkan beban kerja operator

● Reagen Sedia-untuk-Digunakan: Semua reagen sedia kecuali penimbal basuh (20× pekat). Berkod warna untuk pengenalan mudah

● Prosedur Inkubasi: 30 min / 30 min / 15 min; boleh automatik sepenuhnya

● Panjang Gelombang Pengesanan: 450 nm dengan rujukan 630 nm

● Jalur Bersalut: 96 atau 48 telaga mudah pecah, setiap satu dengan kod produk bercetak untuk kebolehkesanan dan kemudahan

Ciri-ciri Ujian HV-IgM/IgG (Colloidal Gold) Beier Bio

● Jenis Sampel: Serum

● Masa Pengesanan: Keputusan dalam masa 15 minit; tiada peralatan tambahan diperlukan; sesuai untuk pemeriksaan pantas dalam tetapan pesakit luar, kecemasan dan pesakit berselerak

● Prosedur: Tambahkan 10µl sampel pada sampel kad ujian dengan menggunakan penitis; mentafsir keputusan dalam masa 15-20 minit

 

Prestasi Klinikal HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) dan HV-IgM/IgG (Colloidal Gold) 

PNama produk HV-IgM (ELISA) HV-IgG (ELISA)

HV-IgM (Emas Koloid)

HV-IgG (Emas Koloid)

Sensitiviti Klinikal

99.1%

354/357

99.0%

312/315

98.0%

350/357

99.1%

354/357

Kekhususan Klinikal

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99.7%

698/700


Masa siaran: Nov-11-2025