Diagnosis Serologi Penyakit Tangan, Kaki dan Mulut

Gambaran Keseluruhan Penyakit Tangan, Kaki dan Mulut (HFMD).

Penyakit Tangan, Kaki, dan Mulut adalah lazim di kalangan kanak-kanak kecil. Ia sangat menular, mempunyai sebahagian besar jangkitan tanpa gejala, laluan penghantaran yang kompleks, dan penyebaran pantas, berpotensi menyebabkan wabak yang meluas dalam tempoh yang singkat, menjadikan kawalan wabak mencabar. Semasa wabak, jangkitan kolektif di tadika dan pusat jagaan kanak-kanak, serta kumpulan kes keluarga, boleh berlaku. Pada tahun 2008, HFMD telah dimasukkan oleh Kementerian Kesihatan dalam pengurusan penyakit berjangkit Kategori C.

Coxsackievirus A16 (CA16) dan Enterovirus 71 (EV71) ialah virus biasa yang menyebabkan HFMD. Data epidemiologi menunjukkan bahawa CA16 sering beredar serentak dengan EV71, yang membawa kepada wabak HFMD yang kerap. Semasa wabak ini, bahagian jangkitan CA16 jauh melebihi EV71, selalunya menyumbang lebih 60% daripada jumlah jangkitan. HFMD yang disebabkan oleh EV71 boleh menyebabkan kerosakan sistem saraf pusat. Perkadaran kes teruk dan kadar kematian kes dalam kalangan pesakit yang dijangkiti EV71 adalah jauh lebih tinggi daripada mereka yang dijangkiti enterovirus lain, dengan kadar kematian kes teruk mencecah 10%-25%. Walau bagaimanapun, jangkitan CA16 secara amnya tidak menyebabkan pelbagai penyakit berkaitan sistem saraf pusat seperti meningitis aseptik, ensefalitis batang otak dan lumpuh seperti poliomielitis. Oleh itu, diagnosis pembezaan awal amat penting untuk menyelamatkan nyawa kes yang teruk.

Ujian Klinikal

Ujian klinikal semasa untuk HFMD terutamanya melibatkan pengesanan asid nukleik terhadap patogen dan pengesanan antibodi serologi. Syarikat Beier menggunakan kaedah ujian imunosorben berkaitan enzim (ELISA) dan kaedah emas koloid untuk membangunkan Kit Ujian Antibodi Enterovirus 71 dan Kit Ujian Antibodi IgM Coxsackievirus A16 untuk pengesanan pembezaan patogen HFMD. Pengesanan antibodi serum menawarkan sensitiviti yang tinggi, kekhususan yang baik, dan mudah, pantas, dan sesuai untuk ujian klinikal di institusi penjagaan kesihatan di semua peringkat dan untuk kajian pengawasan epidemiologi berskala besar.

Petunjuk Diagnostik Khusus dan Kepentingan Klinikal Jangkitan EV71

Diagnosis khusus jangkitan EV71 bergantung pada pengesanan antibodi EV71-RNA, EV71-IgM dan EV71-IgG dalam serum, atau pengesanan EV71-RNA dalam spesimen swab.

Berikutan jangkitan EV71, antibodi IgM muncul dahulu, memuncak pada minggu kedua. Antibodi IgG mula muncul pada minggu kedua selepas jangkitan dan berterusan untuk masa yang agak lama. EV71-IgM ialah penunjuk penting jangkitan primer atau baru-baru ini, memudahkan pengesanan awal dan rawatan jangkitan EV71. EV71-IgG ialah penunjuk utama untuk diagnosis pembezaan jangkitan, berguna untuk penyiasatan epidemiologi dan penilaian keberkesanan vaksinasi. Mengesan perubahan dalam titer antibodi antara sampel serum akut dan pemulihan berpasangan juga boleh menentukan status jangkitan EV71; sebagai contoh, peningkatan geometri empat kali ganda atau lebih besar dalam titer antibodi dalam serum pemulihan berbanding serum akut boleh dinilai sebagai jangkitan EV71 semasa.

Petunjuk Diagnostik Khusus dan Kepentingan Klinikal Jangkitan CA16

Diagnosis khusus jangkitan CA16 bergantung pada pengesanan antibodi CA16-RNA, CA16-IgM, dan CA16-IgG dalam serum, atau pengesanan CA16-RNA dalam spesimen swab.

Selepas jangkitan CA16, antibodi IgM muncul pertama, memuncak pada minggu kedua. Antibodi IgG mula muncul pada minggu kedua selepas jangkitan dan berterusan untuk masa yang agak lama. CA16-IgM ialah penunjuk penting jangkitan primer atau baru-baru ini.

Kepentingan Gabungan Ujian Antibodi EV71 dan CA16

HFMD disebabkan oleh beberapa enterovirus, dengan serotaip biasa ialah EV71 dan CA16. Penyelidikan menunjukkan bahawa HFMD yang disebabkan oleh virus CA16 biasanya menunjukkan simptom yang agak klasik, mempunyai komplikasi yang lebih sedikit dan prognosis yang baik. Sebaliknya, HFMD yang disebabkan oleh EV71 sering menunjukkan simptom klinikal yang lebih teruk, mempunyai kadar kes teruk dan kematian kes yang lebih tinggi, dan sering dikaitkan dengan komplikasi sistem saraf pusat. Gejala klinikal HFMD adalah kompleks dan selalunya tidak mempunyai ciri khas, menjadikan diagnosis klinikal amat mencabar, terutamanya pada peringkat awal. Kepentingan ujian antibodi serum gabungan terletak pada menggantikan kaedah pengasingan virus tradisional yang memakan masa dan menyusahkan, mengenal pasti patogen secara serologi, dan menyediakan asas untuk diagnosis klinikal, strategi rawatan dan prognosis penyakit.

Analisis Prestasi Produk

EV71-IgM ELISAKitAnalisis Prestasi

Keputusan menunjukkan:Kit Ujian Beier EV71-IgM menunjukkan kepekaan yang tinggi dan kekhususan yang baik untuk menguji serum daripada individu yang dijangkiti EV71. Sumber data: Institut Kebangsaan untuk Kawalan dan Pencegahan Penyakit Viral, CDC Cina.

Analisis Prestasi Kit EV71-IgG ELISA (I)

Analisis Prestasi Kit EV71-IgG ELISA (II)

Keputusan menunjukkan:Kit Ujian Beier EV71-IgG menunjukkan kadar pengesanan yang tinggi untuk serum daripada individu yang mengalami jangkitan EV71 berulang. Sumber data: Institut Kebangsaan untuk Kawalan dan Pencegahan Penyakit Viral, CDC Cina.

Analisis Prestasi Kit CA16-IgM ELISA

Keputusan menunjukkan:Kit Ujian Beier CA16-IgM menunjukkan kadar pengesanan yang tinggi dan kesesuaian yang baik. Sumber data: Institut Kebangsaan untuk Kawalan dan Pencegahan Penyakit Viral, CDC Cina.

Analisis Prestasi Kit Ujian EV71-IgM (Colloidal Gold).

Keputusan menunjukkan:Kit Ujian Beier EV71-IgM (Colloidal Gold) menunjukkan kepekaan yang tinggi dan kekhususan yang baik untuk menguji serum daripada individu yang dijangkiti EV71. Sumber data: Institut Kebangsaan untuk Kawalan dan Pencegahan Penyakit Viral, CDC Cina.

Analisis Prestasi Kit Ujian CA16-IgM (Colloidal Gold).

Keputusan menunjukkan:Kit Ujian Beier CA16-IgM (Colloidal Gold) menunjukkan sensitiviti yang tinggi dan kekhususan yang baik untuk mengesan serum daripada individu yang dijangkiti CA16. Sumber data: Institut Kebangsaan untuk Kawalan dan Pencegahan Penyakit Viral, CDC Cina.